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Controlo de qualidade na indĂșstria farmacĂȘutica

2019-12-12Master thesis Restricted access
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datacite.subject.fosCiĂȘncias MĂ©dicas::Medicina BĂĄsicapt_PT
dc.contributor.advisorBarreira, SĂ©rgio
dc.contributor.authorFerreira, Óscar GaĂ«l Mendes
dc.date.accessioned2020-07-17T09:10:54Z
dc.date.available2020-07-17T09:10:54Z
dc.date.issued2019-12-12
dc.description.abstractCabe ao controlo de qualidade numa indĂșstria farmacĂȘutica a avaliação da qualidade do medicamento ao longo do processo de produção de forma a garantir a sua segurança e eficĂĄcia. Este controlo abrange todas as matĂ©rias-primas, o fabrico e o produto acabado. O controlo de qualidade Ă© uma ĂĄrea essencial na indĂșstria farmacĂȘutica que deverĂĄ ter laboratĂłrios prĂłprios, independentes dos da produção e com pessoal especializado na condução de todos os testes a que o produto farmacĂȘutico terĂĄ que ser sujeito. Este trabalho tem como objetivo perceber o estado da arte relativamente ao controlo de qualidade na indĂșstria farmacĂȘutica. Para tal, procedeu-se a uma extensa pesquisa bibliogrĂĄfica, recorrendo a artigos cientĂ­ficos, normas internacionais, regulamentaçÔes europeias e farmacopeias. O presente trabalho faz uma perspetiva histĂłrica sobre a necessidade de estabelecimento do controlo de qualidade na produção de medicamentos. Para que o medicamento tenha ou mantenha a sua qualidade superior, o seu fabrico e distribuição deverĂŁo obedecer Ă s Boas PrĂĄticas de Fabrico, Ă s Boas PrĂĄticas de LaboratĂłrio e Ă s Boas PrĂĄticas de Distribuição, definidas pelas diretrizes europeias e mundiais. AtĂ© Ă  sua comercialização, um medicamento Ă© submetido a testes experimentais durante e apĂłs o fabrico, ensaios prĂ©-clĂ­nicos e ensaios clĂ­nicos. Os ensaios de laboratĂłrio avaliam principalmente as propriedades fĂ­sico-quĂ­micas do medicamento e sĂŁo efetuados durante o desenvolvimento e fabrico do medicamento. O controlo em processo Ă© uma monitorização e adaptação de processos de fabrico para que o produto esteja em conformidade com as especificaçÔes. Os materiais em processo deverĂŁo ser testados em termos de identidade, robustez, qualidade e pureza. A qualidade do medicamento comprovada pela sua eficĂĄcia e segurança garante a sua manutenção no mercado, a escolha por parte dos profissionais de saĂșde e por vontade do doente.pt_PT
dc.description.abstractQuality control in a pharmaceutical industry is responsible for evaluating the quality of the medicinal product throughout the production process to ensure its safety and efficacy. This control covers all raw materials, the manufacture and the finished product. Quality control is therefore an essential area of the pharmaceutical industry that should have its own laboratories, independent of those of medicinal products manufacture with specialized staff in the conduction of these tests. The goal of this thesis is to understand the state of the art of quality control in the pharmaceutical industry. Thus, an extensive bibliographic search has been performed, using scientific articles, international standards, European regulations and pharmacopoeias. The present thesis starts with a historical perspective about the need to establish quality control during medicinal products manufacture. In order to maintain the superior quality of the medicinal product, its manufacture and distribution must be in accordance with Good Laboratory Practice, Good Manufacturing Practice and Good Distribution Practice implemented by European and worldwide guidelines. A medicinal product is often subjected to experimental tests, such as appropriate analytical laboratory techniques during manufacture, preclinical and clinical trials before its release to the market. Laboratory tests evaluate the medicinal product physicochemical properties and they are performed during its development and manufacture. In-process control is a monitoring and adaptation of manufacturing processes so that the product is in compliance with its specifications. In-process materials should be tested in terms of identity, robustness, quality and purity. The quality of a medicinal product proven by its efficacy and safety guarantees its maintenance in the market, the choice by health professionals and the will of use by the patient.pt_PT
dc.identifier.tid202670589
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10284/8755
dc.language.isoporpt_PT
dc.subjectControlo de qualidadept_PT
dc.subjectControlo de qualidade em processopt_PT
dc.subjectQualificação do equipamentopt_PT
dc.subjectValidação do método analíticopt_PT
dc.subjectBoas prĂĄticas de fabricopt_PT
dc.subjectBoas prĂĄticas de laboratĂłriopt_PT
dc.subjectQuality controlpt_PT
dc.subjectIn-process quality controlpt_PT
dc.subjectEquipment qualificationpt_PT
dc.subjectAnalytical method validationpt_PT
dc.subjectGood manufacturing practicept_PT
dc.subjectGood laboratory practicept_PT
dc.titleControlo de qualidade na indĂșstria farmacĂȘuticapt_PT
dc.typemaster thesis
dspace.entity.typePublication
rcaap.rightsclosedAccesspt_PT
rcaap.typemasterThesispt_PT
thesis.degree.nameMestrado Integrado em CiĂȘncias FarmacĂȘuticaspt_PT

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