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Medicamentos biossimilares – aplicação no tratamento do cancro
| dc.contributor.author | Silva, Ana Catarina | |
| dc.contributor.author | Santos, S. | |
| dc.date.accessioned | 2021-04-27T12:40:56Z | |
| dc.date.available | 2021-04-27T12:40:56Z | |
| dc.date.issued | 2018 | |
| dc.description.abstract | Os medicamentos biossimilares surgiram após expirarem as primeiras patentes dos medicamentos biológicos, tendo sido legislados pela União Europeia em 2005, e sendo definidos como aqueles que, quando produzidos por um novo fabricante, demonstram similaridade com um medicamento biológico previamente aprovado, designado medicamento biológico de referência. Neste sentido, um medicamento biossimilar tem de demonstrar a mesma qualidade, segurança e eficácia que o medicamento biológico original. Os medicamentos biossimilares constituem uma alternativa económica, comparativamente aos medicamentos biológicos, já que dispensam a realização de alguns estudos dispendiosos, quando se demonstra que a sua atividade é semelhante à do medicamento biológico de referência. No entanto, comparativamente aos medicamentos genéricos clássicos, o desenvolvimento e fabrico dos medicamentos biossimilares é mais complexo e caro, uma vez que a sua eficácia e segurança têm de ser confirmadas com dados clínicos e/ou pré-clínicos.Na primeira parte deste trabalho são descritas as etapas cruciais do desenvolvimento dos medicamentos biossimilares, que vão desde a sua produção até à introdução no mercado. De seguida, são apresentados exemplos de medicamentos biossimilares usados na terapia do cancro na União Europeia. Nesta área, a sua aplicação é notável, de uma forma direta (no tratamento da doença propriamente dita) ou indireta (no tratamento dos efeitos secundários resultantes do tratamento da doença), tendo aumentado a acessibilidade da população à terapia com medicamentos biológicos, por se tratar de uma alternativa mais económica para os sistemas de saúde e, consequentemente, para o doente. | pt_PT |
| dc.description.abstract | Biosimilar medicines emerged after expiration of the first biological medicines patents. The former were legislated by the European Union in 2005, being defined as those which, when produced by a new manufacturer, show similarity to a previously approved biological medicine, designated by reference biological medicine. In this sense, a biosimilar medicine must demonstrate the same quality, safety and efficacy as the original biological. This class of medicines constitute a more affordable alternative, since there is no need of carry out a large number of studies, when is demonstrated that their activity is similar to those of the reference biological medicine. However, compared to classical generic drugs, the development and manufacture of biosimilar medicines is more complex and expensive, as their efficacy and safety must be confirmed by clinical and/or preclinical data. In the first part of this work are described the crucial stages required for the development of biosimilar medicines, from their production to the market. Afterwards, are presented examples of biosimilar medicines used for cancer therapy in the European Union. In this area, their use can be direct (for the disease treatment) or indirect (for the treatment of side effects resulting from disease therapy), increasing the access of general population to biological medicines, since it is a more economical alternative for the health systems and, consequently, for the patient. | pt_PT |
| dc.description.version | info:eu-repo/semantics/publishedVersion | pt_PT |
| dc.identifier.issn | 2182-3340 | |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10284/9802 | |
| dc.language.iso | por | pt_PT |
| dc.peerreviewed | yes | pt_PT |
| dc.publisher | Ordem dos Farmacêuticos | pt_PT |
| dc.subject | Medicamento biossimilar | pt_PT |
| dc.subject | Medicamento biológico de referência | pt_PT |
| dc.subject | Tratamento do cancro | pt_PT |
| dc.subject | Biosimilar medicine | pt_PT |
| dc.subject | Biologic reference medicine | pt_PT |
| dc.subject | Cancer therapy | pt_PT |
| dc.title | Medicamentos biossimilares – aplicação no tratamento do cancro | pt_PT |
| dc.type | journal article | |
| dspace.entity.type | Publication | |
| oaire.citation.endPage | 22 | pt_PT |
| oaire.citation.issue | 1 | pt_PT |
| oaire.citation.startPage | 3 | pt_PT |
| oaire.citation.title | Acta Farmacêutica Portuguesa | pt_PT |
| oaire.citation.volume | 7 | pt_PT |
| person.familyName | Silva | |
| person.givenName | Ana Catarina | |
| person.identifier | 953153 | |
| person.identifier.ciencia-id | 5C1D-ED22-0D64 | |
| person.identifier.orcid | 0000-0001-6923-0232 | |
| person.identifier.rid | F-1875-2017 | |
| person.identifier.scopus-author-id | 57028697500 | |
| rcaap.rights | openAccess | pt_PT |
| rcaap.type | article | pt_PT |
| relation.isAuthorOfPublication | 67e7f707-32ec-444a-a20d-a17f8e6e7c21 | |
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