Publicação
Medicamentos biossimilares no tratamento do cancro na União Europeia
| datacite.subject.fos | Ciências Médicas::Medicina Básica | pt_PT |
| dc.contributor.advisor | Silva, Ana Catarina | |
| dc.contributor.author | Santos, Sofia Domingas Carvalho Beleza Bandeira | |
| dc.date.accessioned | 2018-04-26T15:00:10Z | |
| dc.date.available | 2018-04-26T15:00:10Z | |
| dc.date.issued | 2017-12-15 | |
| dc.description.abstract | Os medicamentos biossimilares surgiram após expirarem as primeiras patentes de medicamentos biológicos, tendo sido legislados pela União Europeia em 2005, e sendo definidos como aqueles que, quando produzidos por um novo fabricante, demonstram semelhança com um medicamento biológico previamente aprovado, designado medicamento biológico de referência. Neste sentido, um medicamento biossimilar tem de demonstrar a mesma qualidade, segurança e eficácia que o medicamento biológico original. Esta classe de medicamentos constitui uma alternativa económica, já que dispensa a realização de alguns estudos dispendiosos, quando comprovado que a sua atividade é semelhante é do medicamento biológico de referência. Em comparação com os medicamentos genéricos clássicos, o desenvolvimento e fabrico de medicamentos biossimilares é mais complexo e dispendioso, uma vez que a sua eficácia e segurança têm de ser confirmadas com dados clínicos e/ou pré-clínicos. Na primeira parte deste trabalho são descritas as etapas cruciais do desenvolvimento de medicamentos biossimilares, que vão desde a sua produção até à introdução no mercado. De seguida, são apresentados os medicamentos biossimilares usados no tratamento do cancro na Europa. Nesta área, a sua aplicação é notável, de forma direta (no tratamento da doença propriamente dita) e de forma indireta (no tratamento de efeitos secundários resultantes do tratamento da doença). Em qualquer uma das situações, o principal objetivo da utilização destes medicamentos é aumentar a acessibilidade da população à terapia com medicamentos de origem biológica, por se tratar de uma alternativa mais económica para os sistemas de saúde e, consequentemente, para o doente. | pt_PT |
| dc.description.abstract | Biosimilar medicines emerged after expired the first patents of biological medicines. They were legislated by the European Union in 2005, being defined as those which, when produced by a new manufacturer, show a similarity to a previously approved biological medicine, known as the reference biological medicine. In this sense, a biosimilar drug must demonstrate the same quality, safety and efficacy as the original biological drug. This class of drugs is a more affordable alternative, since it does not require a large number of expensive studies, when proved that their activity is similar to those of the reference biological medicine. However, compared to classical generic drugs, the development and manufacture of biosimilar medicinal products is more complex and costly, once their efficacy and safety are confirmed by clinical and / or preclinical data. In the first part of this work are described the crucial stages of the development of biosimilar drugs, since their production until their introduction in the market. Then, are presented the biosimilar medicines that are used in the treatment of cancer in Europe. In this area, its use is noticeable directly (in the treatment of the disease itself) and indirectly (in the treatment of side effects resulting from the treatment of the disease). In both cases, the main goal of the use of these medicines is to increase the access to biological therapy by the general population, since it is a more economical alternative for the health systems and, consequently, for the patient. | pt_PT |
| dc.identifier.tid | 201903148 | |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10284/6564 | |
| dc.language.iso | por | pt_PT |
| dc.subject | Medicamento biossimilar | pt_PT |
| dc.subject | Medicamento biológico de referência | pt_PT |
| dc.subject | Tratamento do cancro | pt_PT |
| dc.subject | Biosimilar medicine | pt_PT |
| dc.subject | Biologic reference medicine | pt_PT |
| dc.subject | Cancer treatment | pt_PT |
| dc.title | Medicamentos biossimilares no tratamento do cancro na União Europeia | pt_PT |
| dc.type | master thesis | |
| dspace.entity.type | Publication | |
| rcaap.rights | openAccess | pt_PT |
| rcaap.type | masterThesis | pt_PT |
| thesis.degree.name | Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas | pt_PT |