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Medicamentos manipulados pediátricos: desenvolvimento de formulações de ranitidina e clindamicina
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Advisor(s)
Abstract(s)
Em pediatria são administrados medicamentos inadequados às necessidades pediátricas,
são prescritos fora do âmbito das utilizações aprovadas na respectiva autorização de
introdução no mercado, alguns nem foram testados nem autorizados para serem usados
em pediatria. A Indústria Farmacêutica não tem apostado nos medicamentos pediátricos
devido à baixa incidência e prevalência de patologias específicas da população
pediátrica; ao número reduzido, em termos relativos, de doentes pediátricos que
utilizam certos medicamentos em que a existência de várias sub-populações dificulta a
amortização dos custos inerentes aos estudos de investigação e desenvolvimento; as
dificuldades técnicas que, em certos casos, impedem a obtenção de medicamentos
líquidos para administração oral com prazos de validade suficientemente alargados,
compatíveis com a sua preparação em escala industrial, distribuição e comercialização.
O presente trabalho teve como objectivo primordial contribuir para o desenvolvimento
de formulações adequadas à pediatria, viabilizando o acesso a uma variedade de formas
farmacêuticas, doses e formulações com excipientes adequados, seguros e eficazes para
a idade do paciente pediátrico. Neste trabalho pretendeu-se formular pastilhas com
gelatina, utilizando metodologia facilmente aplicável em farmácia hospitalar ou
comunitária e o estudo das suas características farmacotécnicas. Os fármacos utilizados
foram o cloridrato de ranitidina e o de clindamicina. In pediatrics are administered inappropriate drugs to pediatric needs, are prescribed
outside the approved uses in its authorization the market, some have not been tested or
approved for pediatrics use. The pharmaceutical industry has not bet on medicines for
children due to low incidence and prevalence of specific pediatric diseases; to the small
number in relative terms, of pediatric patients using certain medicines that the existence
of several sub-populations hinders the recovery costs of research studies
and development; the technical difficulties in some cases, hinder the achievement of
liquid medications for oral administration with validity periods sufficiently extended,
consistent with preparation scale industrial, distribution and marketing.
This study aimed to help primary for the development of formulations suitable for
pediatric, enabling access to a variety of dosage forms, doses and formulations with
excipients suitable, safe and effective for the age of the pediatric patient. This
work aimed to formulate tablets with gelatin, using methodology easily applicable in
hospital pharmacy or community and the study of their characteristics
pharmacotechnical. Drugs were hydrochloride ranitidine and to clindamycin.
Description
Trabalho apresentado à Universidade Fernando Pessoa como parte dos requisitos para obtenção do grau de Mestre em Ciências Farmacêuticas.
Keywords
Pediatria Gelatina Medicamentos manipulados Medicamentos pediátricos Ranitidina Clindamicina Regulamentação de medicamentos Pediatrics Gelatin Manipulated drugs Pediatric drugs Ranitidine Clindamycin Drug regulation