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Authors
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Abstract(s)
O objeto de estudo do presente trabalho foi o processo de desenvolvimento de um novo
medicamento.
A forma como um novo fármaco surge tem evoluído ao longo dos tempos e somente no
século XIX presenciamos o aparecimento das formas farmacêuticas tal como as
conhecemos atualmente.
O desenvolvimento de um novo medicamento inicia-se com a identificação de uma
nova molécula ativa no tratamento de uma determinada doença ou sintoma. Esta vai ser
submetida a testes pré-clínicos, em laboratório e em modelos animais, para poder
avançar para uma experimentação clínica.
A etapa clínica divide-se em 4 fases e recorre a participantes voluntários, sendo os
ensaios conduzidos de forma criteriosa e cumprindo as regras da ética e deontologia.
O processo de descoberta, desenvolvimento e introdução no mercado demora entre 10 e
14 anos, sendo necessário um número muito elevado de recursos humanos e
económicos para o concretizar. The subject of the present work was the process of developing a new drug.
The way a new medicine appears has been changing over the time and only in the 19th
century we witness the emergence of the pharmaceutical forms as we know them today.
The development of a new drug begins with the identification of a new active molecule
in the treatment of a disease or symptom. This will be subjected to preclinical testing in
laboratory and animal models in order to advance to a clinical trial.
The clinical stage is divided in four phases and resorts to volunteers, being the tests
conducted in an ethical and thorough way.
The process of discovering, developing and marketing takes 10 to 14 years and requires
a high number of human and economic resources.
Description
Trabalho apresentado à Universidade Fernando Pessoa como parte dos requisitos para obtenção do grau de Mestre em Ciências Farmacêuticas.