Produção de formas farmacêuticas contendo insulina para administração pulmonar

Cunha, Rita de Moura e Sá

http://hdl.handle.net/10284/1243

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Authors

Cunha, Rita de Moura e Sá

Advisor(s)

Barata, Pedro

Abstract(s)

Este trabalho teve como objectivo o desenvolvimento de uma formulação de insulina para administração pulmonar, que poderá ser uma alternativa válida à administração injectável pós prandial em pacientes com diabetes devido não só ao seu melhor perfile farmacocinético, mas também por ser uma via de administração menos invasiva. Foi explorado neste trabalho um sistema inalatório de pó seco (Dry Powder Inhaler – DPI) preparado de modo a que a insulina atinja a região alveolar, que não contem propelentes como CFC ou HFC. Mais especificamente, foram produzidos vários lotes deste péptido em pó sem a adição de excipientes através da técnica de Spray Drying a partir de uma solução ácida de insulina. Estes sistemas foram devidamente caracterizados e as propriedades aerodinâmicas em termos de respirabilidade e fracção de partículas finas foram avaliadas. O dispositivo Turbospin (PhT, MI, Italy) de dose única de “pó seco inalável” foi o escolhido para aerosolizar e administrar o pó de insulina. A estabilidade química foi estudada armazenando o pó em diferentes condições de temperatura/humidade (25ºC 60% U.R.; 2-8ºC), sendo analisadas as amostras em tempos diferentes por HPLC de acordo com métodos descritos na Farmacopeia Europeia (5ª Edição) e na USP 29.