Browsing by Author "Fonseca, Joaquim Miguel dos Santos"
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- Impacto dos biorreatores de perfusão na produção de biofármacosPublication . Fonseca, Joaquim Miguel dos Santos; Barreira, SérgioOs biorreactores têm um papel central na indústria biofarmacêutica, como sistemas artificiais de crescimento e manutenção das culturas celulares. Este facto motivou contínuos esforços nos últimos 50 anos com vista ao seu aperfeiçoamento em termos de desenho e operacionalidade visando a obtenção de unidades processuais cada vez mais eficientes. Apesar das configurações batch e fed-batch serem ainda as mais utilizadas pela indústria apresentam várias limitações como: elevado tempo de inatividade entre lotes; volumes finitos de cultura; custos mais elevados e análises prévias exaustivas de microrganismos e células animais para entender os seus requisitos em relação à sua formulação e produtividade. Assim gradualmente a indústria biofarmacêutica tem procurado alterar o paradigma para a produção em modo contínuo em perfusão. A perfusão é o processo contínuo de alimentação da fermentação, com cultura permanentemente fresca, enquanto as células ficam retidas em dispositivos de retenção no biorreator. A colheita em modo contínuo; a remoção contínua dos produtos instáveis; a maior produtividade de volume; modelos scale-down mais compactos; densidade celular maior dos produtos; operação de fabrico durante períodos mais longos e a redução dos custos operacionais são algumas das vantagens que os biorreatores de perfusão apresentam face aos modelos tradicionais batch e fed-batch. No momento já existem diversas empresas como a SanofiÓ, MerkÓ e BayerÓ que já utilizam o bioprocesso de perfusão, nas suas unidades fabris para a produção de biofármacos. O presente trabalho, apresenta uma visão do processo biotecnológico que utiliza os biorreactores em contínuo no modo perfusão procurando antecipar qual irá ser o seu impacto, na indústria farmacêutica.