Browsing by Author "Carvalho, Francisco Pedroso Soares Viegas de"
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- Medicamentos biológicos e biossimilares pela perspetiva da indústria farmacêutica e do doentePublication . Carvalho, Francisco Pedroso Soares Viegas de; Barata, PedroOs primeiros medicamentos biológicos produzidos foram aprovados na década de 80, o que levou à queda de patentes de muitos destes medicamentos, havendo a necessidade de se desenvolver uma nova classe de medicamentos, os biossimilares. O desenvolvimento desta nova classe é feito de maneira a obter medicamentos com as mesmas indicações terapêuticas que os medicamentos biológicos, com a mesma qualidade, segurança e eficácia. A entrada destes medicamentos no mercado conduziu a uma inconsistente base regulamentar a nível global. Esta inconsistência regulamentar deve-se a problemas ao nível da nomenclatura, extrapolação de dados, terminologia. Contudo, as empresas farmacêuticas tentam dar solução a estes problemas com o objetivo de conquistar a confiança dos utentes e dos financiadores. Através desta confiança de ambos, haverá benefícios para ambas as partes, para os financiadores, pois reduzem os gastos na saúde, para a indústria, pois irão aumentar os lucros e para os doentes, pois conseguirão obter este tipo de tratamento.